Wat is GDP?
De Good Distribution Practice (GDP) staat voor het handhaven van het kwaliteitsniveau rondom het distributienetwerk van geneesmiddelen, om zodoende de kwaliteit van geneesmiddelen te waarborgen.
GDP is een systeem voor kwaliteitswaarborging. In dit systeem zijn eisen opgenomen met betrekking tot aankoop, opslag, ontvangst en export met als doel het behoud van productveiligheid en productkwaliteit tijdens distributie van medicijnen en aanverwante producten voor gebruik door de mens.
Waarom GDP?
U toont hiermee aan dat uw organisatie waarde hecht aan kwaliteit en dat goede distributiepraktijken en kwaliteit bij elk aspect van uw service belangrijk voor u zijn. U vindt het belangrijk om een essentieel onderdeel van de productieketen van de gezondheidszorg te zijn.
Voor wie is GDP?
Het GDP certificaat wordt afgegeven aan bedrijven die farmaceutische producten langer dan 72 uur onder hun beheer hebben in de vorm van opslag. Als je daar als bedrijf niet aan voldoet, is het toch mogelijk om een GDP certificaat te behalen voor transport- en distributie activiteiten rondom farmaceutische producten.
Wat doet SQA-T?
SQA-T helpt u bij het opzetten, implementeren en onderhouden van een managementsysteem conform GDP. SQA-T kan u compleet ontzorgen, maar SQA-T kan ook alleen ondersteuning bieden op die onderdelen waar u intern moeite mee heeft of waar u door tijdgebrek simpelweg niet aan toekomt. SQA-T stelt een praktisch systeem op, tegen een vooraf vastgesteld bedrag en een vooraf afgesproken termijn. Als u al over een bestaand managementsysteem beschikt, bekijkt SQA-T de mogelijkheden om GDP in uw bestaande systeem te integreren. Zeker met systemen als ISO 9001 is GDP erg goed te combineren.
Daarnaast kan SQA-T nog ondersteunen in een aantal andere zaken:
- Het opstellen van alle noodzakelijke rapportages.
- Het verzorgen van interne audits.
- Het voorbereiden op de certificatie audit.
- Het verzorgen van een webbased systeem.
Het blijvend onderhouden van uw managementsysteem via een abonnementsvorm. Hierdoor bent u al vanaf Є 200,- per maand het hele jaar verzekerd van de juiste ondersteuning, zonder dat u hiervoor iemand in dienst hoeft te nemen.
Hoe werkt SQA-T?
SQA-T kijkt samen met u naar uw wensen en naar wat er allemaal moet gebeuren om het gewenste certificaat te behalen. Aan de hand van deze inventarisatie wordt een stappenplan opgesteld. Dit stappenplan wordt met u besproken en u bepaalt vervolgens zelf welke onderdelen SQA-T voor haar rekening neemt en welke onderdelen de organisatie zelf oppakt. Op deze manier blijven de kosten beheerst.